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国家药品监督管理局:白景宇药业生产的20批盐酸金霉素眼霜

作者:admin时间:2019-04-02 08:40:53原创文章

日前,国家药品监督管理局在官方网站上发布了“关于36批药品不合格的通知”,称江西省药品检验所等四家药品检验机构对此进行了检查。标有南京百景宇药业有限公司等36批药品不符合规定。其中,南京百景宇制药有限公司生产的20批盐酸金霉素眼霜。

根据国家药品监督管理局的有关指示,中草药制品的文字不符合规定,可能涉及药材种类的偏差、加工工艺的缺陷、储存不当等问题。鉴别项目主要用于鉴别药物的特性,包括显微鉴别、光谱鉴别等。薄层色谱(TLC)是一种常用的鉴别方法。为了避免眼内异物的出现,对颗粒大小进行了测试,测定总灰分的目的是为了检测中药的纯度,避免眼睛内出现异物,半固态眼科用悬膏中含有颗粒物质。酸不溶性灰分指数主要用于测定中药中土壤、砂石等杂质的含量。

南京百景宇药业有限公司生产的20批盐酸金霉素眼霜。

经中国食品药品检验研究所检验,河北启欣中药颗粒切片有限公司生产的两批重型建筑。河北双宁药业有限公司不符合规定,包括薄层色谱和含量测定。

国家药品监督管理局:白景宇药业生产的20批盐酸金霉素眼霜

经河南省食品药品检验所鉴定,公司名称为安国市平安药业有限公司、博州市元光中药饮片厂、宜宾人中药材切片有限公司、四川盛世金荣药业有限公司。兰州旭康药业有限公司,新疆奇康哈博中威药业有限公司。生产6批地黄不符合规定,不符合规定的项目包括总灰分、酸不溶性灰分、含量测定。

根据河南省食品药品检验所的检查,河北鸡心塘药业有限公司、云南金迪洛药业有限公司等生产的四批山药不符合规定,总灰分含量不符合规定。

根据山西食品药品检验所的检验,重庆粤昌药业有限公司、成都市新福源中药切片有限公司和四川上草中药材切片有限公司生产的四批羌族产品均不符合规定。不符合要求的项目包括特征、内容确定。

对于上述违禁药品,有关药品监督管理部门已要求有关企业暂停销售和使用,召回产品,对违规原因进行调查,并进行切实深入的整改。

根据“中华人民共和国药品管理法”的规定,国家药品监督管理局要求省级药品监督管理部门对上述企业和单位七十三、七十四、七十五条有关企业、单位应当自收到检验报告之日起三个月内,完成对生产、销售假冒伪劣药品违法行为的查处,并公布结果。

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